PERINGATAN: Produk ini mengandung nikotin.Nikotin adalah bahan kimia adiktif.Produk yang ditampilkan di website VOOPOO adalah untuk pasar internasional.Karena peraturan, produk yang tersedia untuk wilayah yang berbeda mungkin berbeda.Terima kasih atas pengertian.

Aplikasi PMTA putaran pertama VOOPOO diterima oleh FDA

2020-09-08

Pada tanggal 4 September waktu AS, merek VOOPOO yang dioperasikan sendiri oleh ICCPP menerima surat penerimaan untuk putaran pertama aplikasi PMTA dari FDA.Menurut agen koperasi AS, FDA memegang komentar positif pada aplikasi proyek VOOPOO.

 

 

Sejak FDA mengumumkan peraturan sertifikasi pada Mei 2016, VOOPOOO telah sepenuhnya siap untuk terus memasukkan produknya ke dalam kerangka peraturan PMTA FDA selama proses pengembangan, desain, dan manufaktur.

 

Pada saat yang sama, VOOPOO mempekerjakan penyedia layanan profesional TOP3 dunia untuk memberikan konsultasi dan panduan proyek untuk tim khusus internal PMTA, bekerja sama dengan tim Litbang VOOPOO untuk melakukan analisis dan penelitian kepatuhan produk, dan bekerja sama untuk mencapai standar dan spesifikasi dari R & D untuk desain.

 

 

Untuk mencapai standar lingkungan manufaktur dan sistem manajemen mutu yang lebih tinggi, Pabrik digital ICCPP telah menginvestasikan jutaan dolar untuk melakukan transformasi dan peningkatan menyeluruh serta menyediakan solusi ODM/OEM untuk industri di dalam dan luar negeri.Saat ini, ia telah membentuk pusat manufaktur yang mengintegrasikan bengkel bersih bebas debu kelas 100.000, sistem manajemen rantai pasokan cerdas MES, peralatan produksi otomatis, dan kontrol kualitas yang dapat dilacak proses penuh.

 

 

Anggota tim proyek VOOPOO termasuk ahli toksikologi, ahli kedokteran klinis, ahli proyek PMTA, analis produk, ahli R&D, konsultan hukum, tenaga pemasaran, dll. Seluruh proses proyek telah menghabiskan 100 juta yuan, dan butuh 20 bulan dari persiapan hingga aplikasi untuk menyelesaikan persyaratan pengujian PMTA seperti analisis komponen produk, penelitian manufaktur, penelitian manusia non-klinis, dan klinis.

 

Menurut data dan kesimpulan yang diambil oleh laboratorium kooperatif, berbagai indikator kinerja produk VOOPOO dalam analisis komponen, penelitian toksikologi, desain dan manufaktur, dan uji kimia sangat baik.Ini juga membuat tim VOOPOO merasa senang dengan PMTA.Tinjauan proyek penuh percaya diri.

 

Putaran pertama dari aplikasi yang berhasil adalah awal dari lebih banyak produk.VOOPOO akan selalu menjunjung tinggi komitmennya kepada pengguna global, memberikan pengalaman yang lebih aman dan berkualitas tinggi kepada pengguna global, dan menjadikan pengguna produk yang paling dapat dipercaya dan bagus dengan standar internasional yang tinggi.

 

VOOPOO akan terus mendukung kebijakan regulasi FDA dan menganggap keselamatan publik sebagai prioritas utama, secara aktif memikul tanggung jawab melindungi anak di bawah umur di industri ini, dan dengan tegas memenuhi tanggung jawab keselamatan kesehatan masyarakat.