4 сентября по американскому времени собственный бренд ICCPP VOOPOO получил от FDA письмо о принятии первого раунда заявок на PMTA.По словам агента по сотрудничеству в США, FDA положительно отзывается о заявке проекта VOOPOO.

С тех пор, как FDA обнародовало правила сертификации в мае 2016 года, VOOPOOO была полностью готова продолжать включать свои продукты в нормативную базу FDA PMTA во время процессов разработки, проектирования и производства.

В то же время VOOPOO наняла ТОП-3 профессиональных поставщиков услуг в мире для предоставления проектных консультаций и рекомендаций для внутренней специальной группы PMTA, сотрудничества с командой исследований и разработок VOOPOO для проведения анализа и исследований соответствия продукции, а также совместной работы для достижения стандартов и спецификаций. от НИОКР до дизайна.

Чтобы достичь более высокого стандарта производственной среды и системы управления качеством, цифровая фабрика ICCPP инвестировала миллионы долларов для проведения всесторонней трансформации и модернизации, а также для предоставления ODM/OEM-решений для отрасли в стране и за рубежом.В настоящее время он сформировал производственный центр, объединяющий беспыльный чистый цех класса 100 000, интеллектуальную систему управления цепочкой поставок MES, автоматизированное производственное оборудование и полный отслеживаемый контроль качества.

В команду проекта VOOPOO входят эксперты по токсикологии, специалисты по клинической медицине, эксперты проекта PMTA, аналитики продуктов, эксперты по исследованиям и разработкам, юридические консультанты, специалисты по маркетингу и т. д. На весь процесс проекта было потрачено 100 миллионов юаней, и от подготовки до подачи заявки потребовалось 20 месяцев. для выполнения требований тестирования PMTA, таких как анализ компонентов продукта, производственные исследования, неклинические и клинические исследования на людях.

Согласно данным и выводам, сделанным совместными лабораториями, различные показатели эффективности продуктов VOOPOO в анализе компонентов, токсикологических исследованиях, проектировании и производстве, а также химических испытаниях очень превосходны.Это также заставляет команду VOOPOO хорошо относиться к PMTA.Обзор проекта полон уверенности.

Первый раунд успешных заявок — это начало новых продуктов.VOOPOO всегда будет поддерживать свои обязательства перед глобальными пользователями, предоставлять глобальным пользователям более безопасный и высококачественный опыт, а также предоставлять пользователям самый надежный и качественный продукт в соответствии с высокими международными стандартами.

VOOPOO продолжит поддерживать регуляторную политику FDA и расценивать общественную безопасность как главный приоритет, активно брать на себя ответственность за защиту несовершеннолетних в отрасли и решительно выполнять обязанности по обеспечению безопасности общественного здоровья.